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喜讯|氟比洛芬酯成功获批上市!

发布时间:2023-04-24 预览量:30960分享给朋友:

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2023年4月21日,广东龙8有限公司氟比洛芬酯注射液获得国家药品监督管理局(NMPA)注册批准(国药准字H20233461),可用于术后及癌症的镇痛。本品按化学药品3类申报,获批后视同通过一致性评价


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氟比洛芬酯是一种新型的非甾体类镇痛药氟比洛芬的前体药物,利用了脂微球载体技术将其制成脂肪乳注射液,具有靶向治疗作用,其使用安全方便、起效迅速、持续时间长,且没有中枢抑制作用,不影响处于麻醉状态患者的苏醒,不易引起胃黏膜损伤等不良反应,可术后立即使用并广泛应用于临床,为广大患者解决疼痛提供了更多的选择。


氟比洛芬酯注射液的获批上市,意味着嘉博公司完全掌握微球这一复杂剂型的生产技术,进一步提升了公司乳剂技术平台的含金量;同时,它还进一步丰富了产品线,标志着龙8在围手术期的专业化发展道路上又迈出了坚实的一步。


目前该产品已纳入国家药品集采项目,在国内的年销售总额达20多亿元,预计该品种上市将为公司带来可观收入。


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